Original-Research: Cardiol Therapeutics Inc (von First Berlin Equity Research...

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Original-Research: Cardiol Therapeutics Inc - from First Berlin Equity
Research GmbH

23.04.2025 / 15:24 CET/CEST
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result of this research does not constitute investment advice or an
invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Cardiol Therapeutics
Inc

     Company Name:                Cardiol Therapeutics Inc
     ISIN:                        CA14161Y2006

     Reason for the research:     Update
     Recommendation:              Buy
     Target price:                USD 8.50
     Target price on sight of:    12 months
     Last rating change:          -
     Analyst:                     Christian Orquera

First Berlin Equity Research has published a research update on Cardiol
Therapeutics Inc. (ISIN: CA14161Y2006). Analyst Christian Orquera reiterated
his BUY rating and maintained his USD 8.50 price target.

Abstract:
Cardiol Therapeutics (Cardiol) announced that the first patient has been
enrolled in the pivotal MAVERIC phase III study evaluating its oral drug
candidate CardiolRxT for the treatment of recurrent pericarditis (RP), a
painful and debilitating heart condition. This is good news as it marks the
start of a pivotal phase III trial, an important milestone that brings
CardiolRxT closer to potential FDA approval. The study, led by leading
cardiovascular experts and initiated at Northwestern University, is a
randomised, double-blind, placebo-controlled trial that will enrol 110
patients at 20 sites in the US, Canada and Europe. The drug addresses a
clear unmet need in RP with a promising, non-immunosuppressive oral option.
Backed by an orphan drug designation and strong phase II data in RP, we
believe the programme has a good chance of success in the phase III trial,
and we also see significant commercial potential in this indication. If
successful, this study will support submission of a new drug application to
the FDA. The next significant catalyst will be the headline results of the
multi-national, randomised, placebo-controlled ARCHER phase II study in
acute myocarditis (AM), which we expect within the next one to two months.
We have updated our SOTP valuation model, which yields an unchanged price
target of USD 8.50. We reiterate our Buy recommendation.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Cardiol Therapeutics
Inc. (ISIN: CA14161Y2006) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera
bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von USD 8,50.

Zusammenfassung:
Cardiol Therapeutics (Cardiol) gab bekannt, dass der erste Patient in die
zulassungsrelevante Phase-III-Studie MAVERIC aufgenommen wurde, in der der
orale Arzneimittelkandidat CardiolRxT zur Behandlung von rezidivierender
Perikarditis (RP), einer schmerzhaften und schwächenden Herzerkrankung,
untersucht wird. Dies ist eine gute Nachricht, denn sie markiert den Beginn
einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie, ein wichtiger Meilenstein, der
CardiolRxT einer möglichen FDA-Zulassung näher bringt. Bei der von führenden
Herz-Kreislauf-Experten geleiteten und an der Northwestern University
initiierten Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde,
placebokontrollierte Studie, in die 110 Patienten an 20 Standorten in den
USA, Kanada und Europa aufgenommen werden sollen. Das Medikament ist eine
vielversprechende, nicht-immunsuppressive, orale Option, die einen
eindeutigen ungedeckten Bedarf in der RP abdeckt. Gestützt auf den
Orphan-Drug-Status und überzeugende Phase-II-Daten bei RP sind wir der
Ansicht, dass das Programm gute Erfolgschancen in der Phase-III-Studie hat,
und wir sehen auch ein erhebliches kommerzielles Potenzial in dieser
Indikation. Bei Erfolg wird diese Studie einen Antrag auf Zulassung als
neues Medikament (NDA) bei der FDA unterstützen. Der nächste wichtige
Katalysator werden die Hauptergebnisse der multinationalen, randomisierten,
placebokontrollierten Phase-II-Studie ARCHER bei akuter Myokarditis (AM)
sein, die wir in den nächsten ein bis zwei Monaten erwarten. Wir haben unser
SOTP-Bewertungsmodell aktualisiert, das zu einem unveränderten Kursziel von
USD 8,50 führt. Wir halten an unserer Kaufempfehlung fest.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.


You can download the research here: http://www.more-ir.de/d/32336.pdf

Contact for questions:
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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